2019-nCoV Ag Test (Latex Chromatography Assay) / Profesjonele test / Nasopharyngeal Swab
Produkt Detail:
Innovita® 2019-nCoV Ag Test is bedoeld foar de direkte en kwalitative detectie fan SARS-CoV-2 nucleocapsid proteïne antigeen yn nasopharyngeal swabs fan yndividuen dy't fertocht wurde fan COVID-19 troch har sûnenssoarchferliener binnen de earste sân dagen nei it begjin fan symptomen of foar screening fan yndividuen sûnder symptomen of oare redenen om COVID-19-ynfeksje te fermoedzjen.
De testresultaten fan dizze kit binne allinich foar klinyske referinsje.It is oan te rieden om in wiidweidige analyze fan 'e tastân te fieren basearre op' e klinyske manifestaasjes fan 'e pasjint en oare laboratoariumtests.
Prinsipe:
De kit is in dûbele antibody sandwich immunoassay-basearre test.It testapparaat bestiet út de proefsône en de testsône.De eksimplarsône befettet monoklonaal antykodyk tsjin it SARS-CoV-2 N-proteïne en kip IgY dy't beide markearre binne mei lateksmikrosfearen.De testline befettet it oare monoklonale antykodyk tsjin SARS-CoV-2 N-proteïne.De kontrôleline befettet konyn-anti-kip IgY antykodym.
Nei it eksimplaar wurdt tapast yn 'e eksimplaarput fan it apparaat, foarmet antigeen yn' e eksimplaar in ymmúnkompleks mei it binende reagens yn 'e eksimplaarsône.Dan migreart it kompleks nei de testsône.De testline yn 'e testsône befettet antykodym fan in spesifyk pathogen.As de konsintraasje fan it spesifike antigeen yn it eksimplaar heger is dan LoD, sil it wurde fêstlein by de testline (T) en in reade line foarmje.Yn tsjinstelling, as de konsintraasje fan it spesifike antigeen leger is as LoD, sil it gjin reade line foarmje.De test befettet ek in ynterne kontrôlesysteem.In reade kontrôle line (C) moat altyd ferskine neidat de test is foltôge.It ûntbrekken fan in reade kontrôle line jout in ûnjildich resultaat.
Gearstalling:
| Gearstalling | Tal |
| ASTO | 1 |
| Test kassette | 1/25 |
| Ekstraksje diluent | 1/25 |
| Dropper tip | 1/25 |
| Swab | 1/25 |
Test proseduere:
1.Specimen Samling
Set de swab yn ien fan 'e noasters fan' e pasjint oant it de posterior nasopharynx berikt;bliuw ynfoegje oant der wjerstân tsjinkomt of de ôfstân is lykweardich oan dy fan it ear nei it noastrial fan de pasjint.De swab moat wurde draaid op 'e nasopharyngeal mucosa foar 5 kear of mear, en dan nommen út.
2.Specimen Behanneling
3.Testproseduere
● Tastean test apparaat, eksimplaar en diluent te lykwicht oan keamertemperatuer 15 ~ 30 ℃ foarôfgeand oan it iepenjen fan de pouch.Ferwiderje it testapparaat út 'e fersegele aluminiumfolie-bûse.
● Tapasse 3 drippen fan it testeksimplaar yn it eksimplaar goed.
● Wachtsje oant de reade line(n) by keamertemperatuer ferskine.Lês resultaten tusken 15 ~ 30 minuten.Lês it resultaat net nei 30 minuten.
Resultaten ynterpretaasje:
