Op 19 augustus krige Beijing Innovita Biological Technology Co., Ltd. ("INNOVITA") de MDSAP-sertifikaasje, dy't de Feriene Steaten, Japan, Brazylje, Kanada en Austraalje omfettet, wat INNOVITA sil helpe om de ynternasjonale merk fierder te iepenjen.
De folsleine namme fan MDSAP is Medical Device Single Audit Program, dat is in ienich auditprogramma foar medyske apparaten.It is in projekt mienskiplik inisjearre troch leden fan it International Medical Device Regulatory Forum (IMDRF).It doel is dat in kwalifisearre kontrôleburo fan tredden in kontrôle kin útfiere fan fabrikanten fan medyske apparaten om te foldwaan oan de ferskate QMS / GMP-easken fan dielnimmende lannen.
It projekt is goedkard troch fiif regeljouwingsynstânsjes, de US Food and Drug Administration, de Canadian Health Agency, de Australian Therapeutic Products Administration, de Brazilian Health Agency en it Japanske Ministearje fan Folkssûnens, Arbeid en Wolwêzen.It is it neamen wurdich dat dizze sertifisearring guon fan 'e kontrôles en routine ynspeksjes yn' e boppeneamde lannen kin ferfange en tagong ta de merk krije, sadat de sertifikaasjeeasken relatyf heech binne.Bygelyks, Health Canada hat oankundige dat fanôf 1 jannewaris 2019, MDSAP CMDCAS ferplicht sil ferfange as it Kanadeeske tagongsprogramma foar tagong ta medyske apparaten.
De oankeap fan 'e MDSAP-sertifikaasje foar fiif lannen is net allinich de hege erkenning fan INNOVITA en har produkten troch Austraalje, Brazylje, Kanada, de Feriene Steaten en Japan, mar helpt ek INNOVITA om troch te gean mei it útwreidzjen fan' e bûtenlânske registraasjeskaal fan har nije kroan testen reagents.Op it stuit binne de Covid-19-tests fan INNOVITA registrearre yn hast 30 lannen, ynklusyf de Feriene Steaten, Brazylje, Frankryk, Itaalje, Ruslân, Spanje, Portugal, Nederlân, Hongarije, Eastenryk, Sweden, Singapore, de Filipinen, Maleizje, Tailân , Argentynje, Ekwador, Kolombia, Perû, Sily, Meksiko, ensfh.
It wurdt rapportearre dat INNOVITA de oanfraach foar registraasje noch by mear lannen en ynstellingen fersnelt, en wreidet de skaal fan bûtenlânske registraasje fan Covid-19-tests út, ynklusyf it oanfreegjen fan EU CE-sertifikaasje (selstest) en nije Amerikaanske FDA-antigeentest foar Covid-19 kit registraasje.
De wrâldwide epidemy bliuwt fersprieden.INNOVITA's Covid-19-testkits binne ferkocht oan mear dan 70 lannen en regio's, en se hawwe krekte, rappe en grutskalige ûndersiken útfierd foar it SARS-CoV-2-firus, en spielje in wichtige rol yn 'e wrâldwide striid tsjin Covid-19 epidemy.
Posttiid: 18 oktober 2021